Η in vitro διάγνωση (IVD) αντιπροσωπεύει περίπου το 11% της βιομηχανίας ιατροτεχνολογικών προϊόντων και αποτελεί σημαντικό τμήμα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων, με ρυθμό ανάπτυξης της βιομηχανίας περίπου 18%.Λόγω της ταχείας ανάπτυξης τεχνολογιών όπως η βιοτεχνολογία και η οπτοηλεκτρονική στη χώρα μου, η καινοτομία της in vitro διαγνωστικής τεχνολογίας είναι πολύ ενεργή και ευνοείται από τις πρωτογενείς και δευτερογενείς αγορές κεφαλαίων.
Τα in vitro διαγνωστικά προϊόντα χωρίζονται σε in vitro διαγνωστικά όργανα και in vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια.Σύμφωνα με την ταξινόμηση των διαγνωστικών μεθόδων και αντικειμένων, τα in vitro διαγνωστικά όργανα μπορούν να χωριστούν σε όργανα κλινικής χημικής ανάλυσης, όργανα ανοσοχημικής ανάλυσης, όργανα ανάλυσης αίματος και όργανα μικροβιολογικής ανάλυσης κ.λπ. Σύμφωνα με τη μέθοδο αντιστοίχισης αντιδραστηρίων, ο in vitro διαγνωστικός εξοπλισμός μπορεί χωρίζονται σε ανοιχτά και κλειστά συστήματα δύο κατηγορίες.Δεν υπάρχει επαγγελματικός περιορισμός μεταξύ των αντιδραστηρίων ανίχνευσης και του εξοπλισμού που χρησιμοποιείται στο ανοιχτό σύστημα, επομένως το ίδιο σύστημα είναι κατάλληλο για αντιδραστήρια διαφορετικών κατασκευαστών, ενώ το κλειστό σύστημα συνήθως απαιτεί αποκλειστικά αντιδραστήρια για την επιτυχή ολοκλήρωση της δοκιμής.Επί του παρόντος, οι σημαντικότεροι κατασκευαστές διαγνωστικών in vitro στον κόσμο επικεντρώνονται κυρίως σε κλειστά συστήματα.Από τη μία πλευρά, υπάρχουν ορισμένα τεχνικά εμπόδια μεταξύ των διαφορετικών διαγνωστικών μεθόδων (δοκιμών) και από την άλλη, τα κλειστά συστήματα έχουν καλή συνεχή κερδοφορία.
Σύμφωνα με την αρχή ανίχνευσης και τη μέθοδο ανίχνευσης, τα in vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια μπορούν να χωριστούν σε βιοχημικά διαγνωστικά αντιδραστήρια, ανοσοδιαγνωστικά αντιδραστήρια, μοριακά διαγνωστικά αντιδραστήρια, μικροβιακά διαγνωστικά αντιδραστήρια, διαγνωστικά αντιδραστήρια ούρων, διαγνωστικά αντιδραστήρια πήξης και διαγνωστικά αιματομετρικά, κ.λπ.
Η in vitro διάγνωση (IVD) αναφέρεται σε μια διαγνωστική μέθοδο που αφαιρεί δείγματα (αίμα, σωματικά υγρά, ιστοί κ.λπ.) από το ανθρώπινο σώμα για ανίχνευση για τον προσδιορισμό ασθενειών ή σωματικών λειτουργιών, που περιλαμβάνει μοριακή βιολογία, γενετική διάγνωση, μεταγραφική ιατρική και άλλους κλάδους .Σύμφωνα με εκτιμήσεις, η παγκόσμια αγορά διαγνωστικών in vitro το 2018 ήταν περίπου 68 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ, σημειώνοντας ετήσια αύξηση 4,62%.Προβλέπεται ότι ο ετήσιος ρυθμός ανάπτυξης 3-5% θα διατηρηθεί και τα επόμενα δέκα χρόνια.Μεταξύ αυτών, η ανοσοδιάγνωση έχει γίνει το πιο σημαντικό τμήμα.
Ώρα δημοσίευσης: Μαρ-22-2022