Ιατρικό προϊόν είναι κάθε συσκευή που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί για ιατρικούς σκοπούς.Οι ιατρικές συσκευές ωφελούν τους ασθενείς βοηθώντας τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης να διαγνώσουν και να θεραπεύσουν ασθενείς και βοηθώντας τους ασθενείς να ξεπεράσουν ασθένεια ή ασθένεια, βελτιώνοντας την ποιότητα ζωής τους.Κατά τη χρήση μιας συσκευής για ιατρικούς σκοπούς ενυπάρχουν σημαντικές πιθανότητες κινδύνου και, ως εκ τούτου, τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα πρέπει να αποδεικνύονται ασφαλή και αποτελεσματικά με εύλογη βεβαιότητα προτού οι ρυθμιστικές κυβερνήσεις επιτρέψουν την εμπορία της συσκευής στη χώρα τους.Κατά γενικό κανόνα, καθώς αυξάνεται ο σχετικός κίνδυνος της συσκευής, αυξάνεται και ο όγκος των δοκιμών που απαιτούνται για τη διαπίστωση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας.Επιπλέον, καθώς αυξάνεται ο σχετικός κίνδυνος, το πιθανό όφελος για τον ασθενή πρέπει επίσης να αυξηθεί.
Ώρα δημοσίευσης: Ιουλ-09-2020